Сацитузумаб Говитекан(Sacituzumab Govitecan-hziy). Троделви(Trodelvy)
Препарат Сацитузумаб Говитекан (Троделви) - относится к группе таргетных препаратов ADC(anti-body drug conjugate).
На 2024 год разрешен к применению при следующих онкологических заболеваниях: Метастатический трижды негативный рак молочной железы (ТНРМЖ), Гормоноположительный HER-2 отрицательный метастатический РМЖ, метастатический рак мочевого пузыря и мочевыводящих путей.
Цена Троделви в Израиле
Ниже указана стоимость препарата Троделви, в соответствии с прейскурантом Минздрава Израиля от 2024 года:
| TRODELVY 200MG 1 VIAL | 1 | 1,290$ |
✈ Доставка препарата осуществляется в большинство стран мира.
Для дополнительных вопросов и сроках международной доставки в вашу страну, можно связатся с нами в Ватсап или Телеграм.
* Приобретая лекарства в Израиле, можно быть уверенным в их высоком качестве и подлинности, а также в том что они произведены на фарма-концернах США, Западной Европы, Израиля или Японии и предназначены для продажи в странах с высоким достатком.
Эффективность и заболевания
На 2024 год препарат рекомендован к применению при следующих патологиях:
Метастатический Трижды негативный рак молочной железы. В исследовании ASCENT оценивалась эффективность и безопасность лечения в рамках многоцентрового открытого рандомизированного исследования.
В исследование были включены 529 участников с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы, у которых наблюдался рецидив, после как минимум двух линий химиотерапии(неоадъювантной или адъювантной).
Целью исследования была оценка эффективности и безопасности лечения в течение двенадцатимесячного периода.
В ходе исследования 267 пациентов получали Троделви, а 262 пациента получали химиотерапию. Результаты показали:
Медиана выживаемости без прогрессирования, составила 4.8 месяцев в группе "Троделви" и 1.7 месяцев в группе "химиотерапии".
Также было отмечена повышенная общая выживаемость, среди 50% пациентов в группе "Тровелди" в сравнении с группой "химиотерапии" 11.8 месяцев против 6.9 месяцев.
Метастатический гормоноположительный рак молочной железы(HR+, HER2-). В исследовании приняли участие 543 пациента, которых разделили на 2 группы 271 -"Троделви" и 272 - "Химиотерапия".
В группе приняли участие пациенты прошедшие ранее лечение гормонотерапией, ингибиторами CDK4/6, химиотерапию таксанами, минимум 2 и максимум 4 линии химиотерапии в неоадъювантном, адъювантном или метастатическом режиме.
Результаты исследования показали:
Медиана выживаемости без прогрессирования - 5.5 месяцев (Троделви) и 4 месяца (Химиотерапия).
Медиана общей выживаемости 14.4 месяца (Троделви) и 11.2 месяца (Химимотерапия).
Также в ходе исследования сравнивалось ухудшение параметров качества жизни в обеих группах и результаты были следующие:
Средний период до ухудшения общего самочувствия составил: 4.3 месяца "Тровелди" и 3 месяца "Химиотерапия".
Средний период по момента возникновения симптома повышенной усталости: 2.2 месяца "Тровелди" и 1.4 месяца "Химиотерапия".
Средний период до прогрессирования болевого симптома составил: 3.8 месяцев "Тровелди" и 3.5 месяца "Химиотерапия". (Данный показатель не являлся статистически значимым).
Метастатический рак мочевого пузыря и мочевыводящих путей. Во 2-ой фазе исследования приняли участие 112 пациентов с неоперабельным и/или метастатическим раком мочевого пузыря.
Участники ранее проходили лечение платиносодержащей химиотерапией и иммунотерапией.
В результате исследования были отмечены следующие результаты:
У 27.7% пациентов была отмечена положительная динамика на лечение. У 22.3% опухоли уменьшились в размерах как минимум на 30%. У 5.4% было отмечено тотальное исчезновение опухолей.
Среднее продолжительность положительного ответа на лечение составила 7.2 месяца.
Дозировка и периодичность
Рекомендуемая дозировка ТРОДЕЛЬВИ составляет 10 мг на 1 кг веса пациента. Препарат вводится внутривенно в 1 и 8 дни 21-дневного курса лечения.
Первый сеанс вводить инфузию в течение 3 часов, с последующим 30 минутным наблюдением после завершения курса.
Если первый курс лечения переносился толерантно, то длительность последующих курсов составляет 1-2 часа, с последующим 30 минутным наблюдением после завершения курса.
• Продолжайте лечение до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
• Не применяйте ТРОДЕЛЬВИ в дозах более 10 мг/кг.
• НЕ применяйте ТРОДЕЛЬВИ и не используйте его с другими препаратами, содержащими иринотекан или его активный метаболит.
СН-38
• Не смешивайте ТРОДЕЛЬВИ или не вводите в виде инфузии с другими лекарственными средствами.
Более подробно с информацией о препарате можно ознакомиться здесь.
Побочные эффекты
К наиболее частым побочным эффектам, наблюдавшимся у пациентов относятся:
Снижение уровня лейкоцитов, лимфоцитов и эритроцитов,
Повышенная усталость,
Выпадение волос,
Запоры,
Увеличение уровня сахара в крови,
Снижение уровня белка(альбумина) в крови,
Потеря аппетита,
Изменение функции почек,
Повышение уровня щелочной фосфатазы в крови,
Снижение уровня магния, калия и натрия в крови.
