Онкотайп – революция в лечении рака молочной железы
Одним из важнейших событий в онкологии 21 века, было переосмысление подходов в лечении онкологического пациента, и внедрение принципов персонализированной онкологии в жизнь.
Первыми к этому осмыслению пришли врачи США, они заметили, что более радикальное хирургическое вмешательство, или более агрессивное химиотерапевтическое лечение не приводит к лучшим результатам, более того, во многих случаях делает из человека инвалида в молодом возрасте, в то время когда можно было достичь положительных результатов не превращая жизнь пациента в мучения.
Сдвиги в лечении онкологии молочной железы, наметились еще в конце 70-х годов ХХ-го века, когда к хирургам пришло понимание, что не обязательно травмировать женщину удаляя всю молочную железу и мышечный слой, а также все подмышечные лимфатические железы, тем самым обрекая до 50% женщин на непрекращающиеся боли в области груди и лимфостазу верхней конечности, а можно прийти к идентичным, положительным результатам, проведя более щадящее органосохраняющее хирургическое лечение и на 100% избежать риска возникновения лимфостаза.
Вдохновившись результатами онкохирургов, к использованию тактики персонализированного лечения начали прибегать и онкологи-терпевты, так были открыта гормонозависимость у основной части пациенток с РМЖ, а в последствии открыт рецептор HER-2 и препарат влияющий на него - Герецептин(На 2023 год, количество препаратов, влияющих на HER2 приближается к 10).
В 90-х года 20-го столетия одновременно несколько научно-исследовательских компаний начали разрабатывать прогностические тесты и в начале 2000х на рынок вышло несколько из них. Один из них-это тест Oncotype DX Breast, который впервые появился в 2004 году, а в 2007 получил одобрение Минздрава Израиля и начал использоваться среди израильтянок с гормонозависимым раком МЖ на первой стадии.
В последствии, критерии использования были скорректированы и на сегодняшний день тест применяется среди пациенток 1-2 стадии( до 3-х патологических подмышечных лимфоузлов).
Что дает проведение теста OncotypeDX Breast?
Прежде всего, тест реализовывает принцип персонализированного подхода в лечении онкологии молочной железы, который так часто декларируют врачи разных стран, но не всегда придерживаются его на деле, часто примешивая финансовую составляющую в выборе тактики лечения.
Сегодня, по прошествии более полутора десятка лет, с начала использования Онкотайп в Израиле, можно смело заявить, что он помог десяткам тысяч женщин избежать бесполезной химиотерапии и уберечь свой организм от ее пагубного влияния
На протяжении многих десятилетий в ХХ-ом веке, стандартной схемой лечения рака груди во всем мире было удаление опухоли пораженного органа, и независимо от стадии, ковровая химиотерапия и облучение. Если бы кто-то тогда сказал, что рак груди на ранних стадиях, у 60% больных можно вылечить без массированной химиотерапии, его бы подвергли остракизму.
Но современные исследования доказали, что при некоторых видах рака молочной железы на ранних стадиях, нет нужды проводить тяжелейшее химиотерапевтическое лечение, а можно обойтись только хирургической операцией, лучевой терапией (при органосохраняющей хирургии) и терапией гормональными препаратами.
Именно с помощью прогностического теста Онкотайп Тева, онколог-терапевт может отследить активность генов, ответственных за поведение опухоли при раке молочной железы.
Анализ результатов теста OncotypeDX позволяет:
- Оценить вероятность рецидива;
- Спрогнозировать ответ на лечение;
- Определить степень агрессивности опухоли;
- Назначить наиболее эффективное лечение.
Многочисленные исследования подтвердили практическую пользу Онкотайпа. Крупнейшее рандомизированное исследование, проведенное в свыше 1000 медицинских центров, на основании наблюдения за пациентами в течении девятилетнего периода, пришло к следующим результатам: Пациенты с результатами по шкале рецидива (RS) 0–25 показали превосходные результаты проходя только гормонотерапию, в то время как пациенты с результатами RS 26–100, показали, что адъювантная химиотерапия имеет значительное влияние на результат их лечения.
И хотя коэффициент рецидива - не единственный фактор, определяющий выбор тактики лечения, он дает ту информацию, которая не очевидна с помощью традиционных методов диагностики.
Кому подходит тест OncotypeDX Breast?
Использование теста OncotypeDX ограничено некоторыми условиями:
- Инвазивная карцинома молочной железы I, II, IIIa стадии.
- Опухоль гормонозависимая, эстрогено-позитивный рак (ER +).
- Опухолевым процессом не задеты лимфатические узлы (для женщин в постменопаузе допускается наличие не более трех пораженным лимфоузлов).
- Рецептор HER2 – отрицательный .
- Протоковая карцинома DCIS in situ ( тест Oncotype DX Breast DCIS. Позволяет оценить эффективность постоперационной лучевой терапии).
При метастатическом раке молочной железы, пораженных лимфоузлах, опухолях, не имеющих рецепторов к эстрогену тест OncotypeDX неинформативен.
Как проводится тест Онкотайп и сколько он стоит?
Для проведения теста необходима сама опухоль, то есть, анализ возможен после биопсии или хирургической операции по удалению опухоли. Фрагменты опухоли специальным образом обрабатываются - из них удаляются жидкость и жир, после чего они заливаются парафином и могут храниться, заново использоваться для печатанья новых слайдов.
Несмотря на то что тест существует почти 20 лет, в некоторых странах, в том числе странах постсоветского пространства, тест OncotypeDX не проводится ввиду его дороговизны, но вы можете заказать его проведение за рубежом, в том числе в нашем центре.
Для заказа проведения теста у нас, необходимо выслать парафиновый блок(обычно, для ускорения процесса доставки, блоки передаются с иностранными пациентами приезжающими к нам на лечение ежедневно) с фрагментом злокачественного образования.
Для выбора подходящего блока, свяжитесь с нами и мы проинструктируем вас, каким образом выбрать информативный блок.
Что означают результаты теста?
Результаты теста инвазивного РМЖ оценивают 2 параметра:
1. Вероятность рецидива РМж
2. Поможет ли химиотерапия, или лучевая терапия(DCIS) в улучшении прогноза.
Тест выдает оценку по 100 бальной шкале, которая интрепретируется в зависимости от нескольких факторов.
У женщин старше 50-ти лет:
1. Балы от 0 до 25 указывают на низкий риск рецидива, преимущества химиотерапии, вероятно, не доминируют над риском краткосрочных и долгосрочных побочных эффектов.
2. Балы от 26 до 100. РМЖ с высоким риском рецидива, преимущества химиотерапии, вероятно, превышают риск побочных эффектов.
У женщин моложе 50-ти лет:
1. Балы от 0 до 15 указывают на низкий риск рецидива, рекомендации идентичны с первым пунктом среди женщин 50+.
2. Балы 16-20 указывают на низко средний риск рецидива. Преимущества химиотерапии, скорее всего, не доминируют над риском рецидива.
3. Балы 21-25 говорят о среднем риске рецидива. Польза от химиотерапии, вероятно выше, чем риски побочных эффектов.
4. Балы 26-100. РМЖ с высоким риском рецидива, польза от химиотерапии, вероятно, выше, чем риск побочных эффектов.
Результаты теста на неинвазивный(DCIS - Протоковая карцинома in situ) РМЖ указывают на:
1. Определяют риск рецидива DCIS или риск возникновения инвазивного РМЖ в молочной железе.
2. Вероятность пользы от послеоперационной лучевой терапии. Ввиду того факта, что при диагнозе Протоковой карциномы, почти в 100% случаев рекомендуется органосохраняющая операция, а исключение составляют случаи когда опухоль занимает большОй объем молочной железы, либо когда диагностированы несколько опухолей DCIS? в разных квадрантах МЖ.
Результаты теста также указываются по 100 бальной шкале и разделяются на 3 диапазона:
1. Показатели 0-38. Опухоль с низким риском рецидива, польза от лучевой терапии, вероятно, не перевесит риски побочных явлений.
2. Показатели 39-53. Опухоль среднего риска рецидива. Непонятно или риск рецидива перевешивает преимущества лучевой терапии. Для принятия решения онколог учитывает дополнительные параметры.
3. Показатели 54-100. Опухоль с высоким риском рецидива, польза от лучевой терапии, вероятно, превосходит риски возможных побочных эффектов.
Стоимость теста OncotypeDX Breast?
На первый взгляд, для большинства людей, стоимость теста может показаться неподъемной, но поразмыслив и поняв реальную пользу от теста, люди соглашаются с тем, что он просто необходим.
Причины по которым необходимо проведение теста:
1. Вам поставили диагноз, но как показывает наша практика взаимодействия с иностранными пациентками, в 20-25% случаев существует вероятность некорректно установленного диагноза и как следствие, назначение неэффективного лечения. Поэтому, при получении посылки, мы проводим ревизию полученного материала, с целью подтверждения диагноза.
2. Шести из десяти женщин удается избежать химиотерапии, благодаря тесту Oncotype DX, а как известно химиотерапия имеет пагубное влияние на организм, в долгосрочной перспективе.
Данный факт имеет особое значение для молодых пациенток до 50-ти летнего возраста. (К слову сказать, первая наша иностранная пациентка, избежавшая химиотерапию в 2008 году, была 30-ти летняя москвичка, которой домашние врачи крутили пальцем у виска, когда она заявила, что не будет проходить химиотерапию на основании результатов Онкотайпа. Сегодня ей почти 50, она абсолютно здорова во всех отношениях, и выглядит гораздо моложе своего возраста).
3. Назначение дальнейшего лечения, на основании результатов теста, старшим онкологом больницы Ассута, включая удаленную видео-консультацию.
Несмотря на тот факт, что израильские онкологи не занимаются самопиаром в соцсетях, их репутация и имена известны и за пределами нашей страны, а ценность их рекомендаций смогли оценить тысячи иностранных пациентов.
Стоимость вышеописаного пакета Oncotype DX - 4,990 $.
Результат готов в течении 14-21 рабочих дней, с момента получения блоков.
